為進一步加強藥品安全監(jiān)管,客觀分析我區(qū)藥品安全形勢,區(qū)食藥安辦組織召開我區(qū)2024年第二季度藥品安全風險會商會議。區(qū)教育文化衛(wèi)生健康局、區(qū)公安分局、區(qū)市場監(jiān)督管理局及各基層監(jiān)管所相關(guān)負責人參加了會議。
會議通報了2023年惠州市藥品安全考核結(jié)果及扣分明細,聽取有關(guān)單位上半年藥品安全監(jiān)管工作情況匯報,并綜合現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、案件查辦等過程中發(fā)現(xiàn)的問題隱患,對藥品安全風險進行分析研判。會議強調(diào),在各有關(guān)單位的共同努力下,我區(qū)藥品安全考核連續(xù)兩年被評為“A”級。成績是顯著的,但仍要戒驕戒躁,時刻清醒的認識到藥品質(zhì)量安全還存在許多風險隱患,藥品監(jiān)管工作還需進一步加強。
會議還對藥品安全風險進行了綜合分析研判,提示存在以下安全隱患,要求監(jiān)管部門及時響應,化解風險。一是藥品經(jīng)營許可條件難以維持,執(zhí)業(yè)藥師配備率未達100%;二是部分眼鏡店涉嫌無證經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及其護理液等三類醫(yī)療器械;三是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理較差,存在購銷臺賬不完善、電腦管理系統(tǒng)記錄不詳細等情形。
會議強調(diào),藥品安全是關(guān)乎人民群眾切身利益的頭等大事,必須始終堅持“四個最嚴”工作要求,采取有效措施,全力推動藥品安全鞏固提升行動在基層走深走實。一是針對提示的風險隱患,各單位要將其作為接下來藥品監(jiān)管工作的重點,立即行動部署,及時消除風險隱患;二是推進跨部門“綜合監(jiān)管”,對涉及多部門的職責,要以“綜合查一次”的形式開展;三是要持續(xù)做好藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作;四是要加強部門溝通協(xié)調(diào),完善藥品兩法銜接制度建設;五是要全面梳理2023年藥品安全考核扣分項目,按要求做好整改工作。
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