為切實(shí)落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》,確保轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營,保障群眾用藥安全,大亞灣區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合實(shí)際制定了檢查方案,從4月份開始,對(duì)藥品零售企業(yè)全面開展跟蹤檢查。跟蹤檢查對(duì)象包括通過新修訂GSP(2013年版)認(rèn)證后未接受過跟蹤檢查、通過認(rèn)證兩年內(nèi)未再進(jìn)行跟蹤檢查以及上年度被立案調(diào)查的藥品零售企業(yè)。重點(diǎn)檢查是否違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品,從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售,非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售;是否購進(jìn)、銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售;是否超范圍經(jīng)營藥品;是否違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,導(dǎo)致流入非法渠道,銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品;是否購進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),但相關(guān)信息(企業(yè)名稱、品名、規(guī)格、單位、批號(hào)、金額、付款流向等)與實(shí)際不符;是否未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品;是否違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品等情況。
至目前,跟蹤檢查藥品零售企業(yè)11家,基本能按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范從事經(jīng)營活動(dòng),未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目。通過檢查企業(yè)質(zhì)量管理的運(yùn)行狀況和認(rèn)證檢查中出現(xiàn)問題的整改情況,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營過程潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,有效防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。
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