為推動(dòng)形成大亞灣區(qū)藥品零售環(huán)節(jié)企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、政府監(jiān)管的社會(huì)共治局面,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將“雙隨機(jī)”檢查、飛行檢查、日常監(jiān)督檢查作為常態(tài)化的監(jiān)管手段,“五措施”促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,全力保障全區(qū)藥品流通形勢(shì)安全穩(wěn)定。
一是加強(qiáng)監(jiān)督檢查深入排查安全隱患。結(jié)合區(qū)局專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法改革,以每次累進(jìn)5%比例隨機(jī)抽查藥品零售單位,調(diào)整完善并動(dòng)態(tài)更新隨機(jī)抽查對(duì)象名錄庫(kù)、執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)。重點(diǎn)排查是否按證照登記和核準(zhǔn)內(nèi)容依法經(jīng)營(yíng),堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信;是否按規(guī)定儲(chǔ)存管理藥品、索證索票并建立票證檔案和管理臺(tái)賬;是否落實(shí)藥品分類(lèi)管理;是否經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審方銷(xiāo)售處方藥;藥品零售連鎖門(mén)店是否按規(guī)定執(zhí)行“七統(tǒng)一”等情況,著力把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽階段。
二是依法查處違法經(jīng)營(yíng)藥品行為。依據(jù)《國(guó)藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行監(jiān)督管理,對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為依法應(yīng)進(jìn)行查處的,由監(jiān)管科室、監(jiān)管所將違法行為線索經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后移交稽查大隊(duì)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查,對(duì)查證屬實(shí)的違法行為,依法依規(guī)懲處,形成有效震懾。
三是廣泛開(kāi)展藥品監(jiān)督抽檢。以問(wèn)題為導(dǎo)向,以發(fā)現(xiàn)、降低和消除不合格藥品導(dǎo)致的安全風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo),堅(jiān)持點(diǎn)面結(jié)合,在確保代表性和覆蓋面基礎(chǔ)上,針對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行重點(diǎn)抽檢,按時(shí)完成省、市食藥監(jiān)局下達(dá)藥品抽檢工作任務(wù),保障公眾用藥安全。根據(jù)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果,及時(shí)對(duì)不合格藥品進(jìn)行后續(xù)處置工作,有效消除藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患,維護(hù)人民群眾用藥安全。
四是及時(shí)落實(shí)信息公開(kāi)。全面推進(jìn)藥品安全監(jiān)管信息公開(kāi)工作,在區(qū)局政務(wù)網(wǎng)站設(shè)置專(zhuān)欄,公示藥品經(jīng)營(yíng)行政處罰結(jié)果、藥品抽檢結(jié)果、GSP認(rèn)證公示公告等內(nèi)容,保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán),進(jìn)一步拓寬社會(huì)監(jiān)督。
五是構(gòu)建社會(huì)共治格局。通過(guò)日常檢查以及微信、QQ平臺(tái)加強(qiáng)督促企業(yè)自律,推動(dòng)企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。完善投訴舉報(bào)制度和獎(jiǎng)勵(lì)制度,鼓勵(lì)公眾投訴舉報(bào)違法行為。廣泛開(kāi)展面向公眾和全社會(huì)的藥品安全宣傳教育,增強(qiáng)宣傳教育工作的系統(tǒng)性和實(shí)效性,不斷提高公眾關(guān)注度、參與度,增強(qiáng)公眾藥品安全意識(shí)和防范能力。
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