年產(chǎn)值首次突破億元大關(guān),研發(fā)的一種治療免疫性血小板減少癥的藥品獲得國家藥監(jiān)局注冊審批,.......2024年,對于廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司(以下簡稱“萊佛士制藥”)而言,是收獲頗豐的一年。作為大亞灣本土孵化的高新技術(shù)企業(yè),萊佛士制藥始終堅持以創(chuàng)新為基礎(chǔ),努力讓更多研發(fā)成果從實驗室走向生產(chǎn)線,走向社會藥房、醫(yī)院。
回顧2024年,萊佛士制藥工廠廠長劉慧勤欣喜地表示,“去年,我們度過了拼搏的一年,特別是第四季度迎來了年度的生產(chǎn)高峰,全年產(chǎn)值同比增長了80%以上。新的一年,我們的訂單也紛紛到來,春節(jié)期間工廠將不停工不停產(chǎn),爭取2025年取得開門紅?!?/p>
新藥品 新工廠 產(chǎn)能升級增值
走進位于大亞灣石化區(qū)的萊佛士制藥,窗明幾凈的實驗室里,年輕的研發(fā)人員正在忙碌地做實驗,攻關(guān)藥品新項目。去年,萊佛士投入了超過一千萬元在研發(fā)上,完成了數(shù)個高端仿制藥原料藥產(chǎn)品的工藝驗證,其中一款治療免疫性血小板減少癥的藥品——艾曲泊帕乙醇胺已經(jīng)通過了國家藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場審核和注冊審批。

萊佛士制藥實驗室里,研發(fā)人員正在忙碌做實驗。
從克級實驗藥品到公斤級臨床用藥品,從幾百公斤再到噸級的量產(chǎn)規(guī)模。藥品的放大,是制藥工藝從實驗室走向工業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟,目的在于驗證藥品在大規(guī)模生產(chǎn)中的穩(wěn)定性和一致性。在萊佛士制藥的技術(shù)中心大樓里,有一間特殊的實驗室承擔(dān)著這個使命。廣東萊佛士工藝安全實驗室是惠州市首家工藝安全實驗室,從工藝安全角度支撐工藝優(yōu)化、放大,最終實現(xiàn)工藝安全生命周期的過程安全管理。實驗室目前也向外開放承接有關(guān)實驗需求,為服務(wù)區(qū)域工藝安全生產(chǎn)貢獻力量。

萊佛士制藥工作人員正在檢查生產(chǎn)設(shè)備。
從實驗室走向生產(chǎn)線,從臨床使用再到商業(yè)化使用,萊佛士大亞灣工廠在新一年也即將迎來新的發(fā)展階段。2022年投產(chǎn)的萊佛士大亞灣GMP工廠,車間設(shè)備依據(jù)多功能、柔性、智能化的設(shè)計理念,建設(shè)有3條中間體生產(chǎn)線、6條原料藥生產(chǎn)線以及1條公斤級產(chǎn)線,合計20萬升產(chǎn)能、年產(chǎn)能189噸,符合原料藥生產(chǎn)工藝多樣性要求,可靈活滿足下游創(chuàng)新藥企業(yè)需要。2025年新的產(chǎn)線將投入生產(chǎn),產(chǎn)能提高到原來的三倍,可適應(yīng)更大規(guī)模的產(chǎn)量需求。
引人才 助創(chuàng)新 企業(yè)穩(wěn)健成長
2011年,萊佛士落戶大亞灣區(qū),成為科創(chuàng)園孵化器的首批科技型創(chuàng)業(yè)企業(yè)。2015年6月,該公司從科創(chuàng)園孵化器“畢業(yè)”,進駐大亞灣科技企業(yè)加速器。發(fā)展至今,萊佛士制藥可進行抗惡性腫瘤、抗病毒等7大類疾病領(lǐng)域相關(guān)藥物原料藥的研發(fā)生產(chǎn)。公司累計申請專利60項,其中國家發(fā)明專利44項、PCT專利16項,未來每年會申報5~10個新產(chǎn)品。
談起萊佛士制藥一路走來的創(chuàng)業(yè)歷程,劉慧勤感慨道,“萊佛士從初創(chuàng)階段就獲得了政府的扶持,包括辦公場地、咨詢服務(wù)等,這些措施都是深度考慮了企業(yè)在創(chuàng)業(yè)初期面臨的各種壓力而實施的,正是這些服務(wù)措施支撐著我們從創(chuàng)業(yè)時的2人發(fā)展到了現(xiàn)在的200多人?!?實際上,工廠正式運行僅兩年多,企業(yè)還背負著建設(shè)成本的包袱,且藥品的研發(fā)上市過程是一個漫長而復(fù)雜的過程,前期的投入成本巨大?!叭ツ晡覀儷@得一筆惠州市國有資本對創(chuàng)新企業(yè)的股權(quán)投資,有力地支撐了企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)等工作?!?/p>

萊佛士制藥工廠。
企業(yè)要創(chuàng)新,人才是關(guān)鍵。近年來,大亞灣聚焦人才關(guān)切,服務(wù)人才安心安業(yè),建成高層次人才黨群服務(wù)中心、石化產(chǎn)業(yè)園區(qū)人才驛站,在政務(wù)服務(wù)中心設(shè)置人才窗口,通過惠州市“優(yōu)粵惠才卡”認證A、B、C類人才,認證人才可免費使用全市公共交通、文化旅體場所服務(wù)?!按髞啚车娜瞬耪叻浅XS富,這類政策服務(wù)對科技型企業(yè)的成長至關(guān)重要,幫助我們更好地吸引和留住高層次人才。公司目前有一位惠州市高層次B類人才,三位C類人才,可享受對應(yīng)的人才政策福利待遇。”